삭감 위험없이 처방 ® 가능한 간장용제

®

“리비디 + 간장용제” 병용처방이 가능

간장용제 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함. 일반원칙 2.허가사항 중 간질환에 투여하는 경우에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

• 60U/L 이상 • 40~60 U/L 인 경우: 3개월 이상 40U/L 이상으로 지속

대상환자

초진

<기준> 1) 투여개시 AST(Aspartate Transaminase) 또는 ALT(Alanine Transaminase) 수치 2) 간암, 간병변 환자가 간염을 동반한 경우에도 동일한 기준 적용

합니다.

재진 • 40U/L 미만이더라도 환자의 상태나 투여소견에 따라 지속투여 인정 *지속적인 혈액검사는 필수 아님

1) 이담제를 포함하여 경구제 2종 이내 인정 *경구제 2종은 성분 2종류가 아닌 품목 2종류를 의미합니다.(예 : 리비디 +UDCA, 리비디+silymarin) 2) 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙[별표1] 요양급여의 적용기준 및 방법 제3호 나목.주사”의 조건에 적합한 경우에 한하여 비경구제 1종과 경구제 1종 인정 투여방법 3) 항바이러스제와 병용투여 시 1종은 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(단, 담석증인 경우는 급여로 처방 가능) (Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir, Adefovir, Tenofovir disoproxil, Tenofovir alafenamide, Besifovir, Sofosbuvir, Ledipasvir+Sofosbuvir, Elbasvir+Grazoprevir, Glecaprevir+Pibrentasvir 경구제

Sofosbuvir+Velpatasvir 경구제, Sofosbuvir+Velpatasvir+Voxilaparevir 경구제, 인터페론제제, 페그인터페론제제)

상병코드

K75.8 기타 명시된 염증성 간질환 K70.1 알코올성 간염

K75.8 비알콜성 지방간염 K73.0 달리 분류되지 않은 만성 지속성 간염 K73.1 달리 분류되지 않은 만성 소엽성 간염 K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염 K73.8 달리 분류되지 않은 기타 만성 간염

K75.9 상세불명의 염증성 간질환

K73.9 상세불명의 만성 간염 B18.0 델타병원체가 있는 만성 바이러스 B형간염 B18.1 델타병원체가 없는 만성 바이러스 B형간염 B18.2 만성 바이러스 C형간염 B18.8 기타 만성 바이러스 간염

청구 시 참고사항

1. 간장용제 일반원칙 1) 이담제를 포함하여 경구제 2종 이내 인정 • 투여개시 AST or ALT 수치 60U/L 이상 • 투여개시 AST or ALT 수치 40~60U/L 일 때 40U/L 이상 3개월간 지속 • 투여 중 AST or ALT 수치 40U/L 미만 ➡ Dr.의 투여소견에 따라 지속투여 인정 2) 항바이러스제와 병용투여시 1종은 100:100 환자 전액부담

B18.9 상세불명의 만성 바이러스 간염

2. 간장용제 요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항 1) 대상환자 투여 중 AST or ALT 수치가 40U/L 미만이라 할지라도 환자의 상태나 투여소견에 따라 지속투여 인정 2) 청구 시 주의사항 이전 혈액검사 수치 기재시 혈액검사 없이 보험 적용 가능 특정내역 (이전 피검사 수치 JX999)란에 간기능 검사 수치 기재 필요 예시) AST/ALT = 63/68U/L

References 1. 보건복지부 고시 제2022-250호 (시행일: 2022.11.1) 2. KOICD 질병분류 정보센터. Available at <https://www.koicd.kr/kcd/kcds.do> Accessed on Mar. 2024.

*DDB 단일제 대비

효과적인 UDCA+DDB 복합제 ®

*

만성 간염 치료에 DDB 단독 투여보다 UDCA+DDB 복합제 투여가 효과적 입니다.

® 투여 종료 시점인 8주째의 ALT 수치는 리비디 캡슐 이 되었습니다.

140 130 120 110 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 IU/L

0주

4주

8주

*t-test (UDB:DDB)

DDB 단독 투여군보다 임상적으로 유의하게 개선

0주, 4주, 8주 차 혈청 ALT 수치

DDB group[IU/L] DDB+UDCA group[IU/L]

0 week

4 week

DDB+UDCA DDB+UDCA group group

DDB group

128.0±83.2 128.0±83.2

132.4±75.4

36.5±46.2

26.7±20.1 26.7±20.1

24.5±18.5 24.5±18.5

32.3±22.2

-103(IU/L)

8 week

P value = 0.038

P value*

• 대상: 만성 간염으로 진단되고 적어도 6개월 이내에 2회 이상 검사한 혈청 ALT치가 정상 상한치의 1.5배 이상인 환자 122명. • 방법: DDB (n=61) vs. DDB + UDCA (n=61)로 나누어 총 8주간 투여 하였으며, 치료 시작 시점과, 치료 주 4주째 방문, 8주째 치료 종료 시에 혈청 ALT 수치 평가.

DDB, biphenyl dimethyl dicarboxylate; UDCA, ursodeoxycholic acid; ALT, alanine aminotransferase; UDB, DDB+UDCA. Reference 1. DK Son, et al. Kor J Clin Pharmacol Ther 2004;12(1):57-66